Новости госзакупок
Минздрав разъяснил порядок закупки лекарственных препаратов

Принятые в конце 2017 года подзаконные акты, определяющие особенности закупки лекарственных средств, потребовали разъяснений уполномоченных органов, одним из которых выступает Минздрав России, который в своем письме от 14 февраля 2018 г. N 418/25-5 дал пояснения о порядке применения постановления Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - постановление N 1380), норм приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. «Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ N 870н) и норм приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. N 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ N 871н).

При описании лекарственных средств

Несмотря на существующий запрет на указание объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата и требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества самого лекарственного препарата, постановление N 1380 допускает включение: данных характеристик при обосновании необходимости их указания, показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В случае закупки лекарственных препаратов в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, Минздрав рекомендует заказчику руководствоваться инструкциями по применению лекарственных препаратов, а также консультироваться с медицинскими специалистами.

Закупая инсулин в форме выпуска «шприц-ручка», следует указать на возможность поставки препарата с устройством введения соответствующего объема. Также необходимо предусмотреть возможность поставки инсулина отдельно со шприцем. При этом необходимость приобретения лекарственных препаратов в конкретной форме выпуска заказчик должен обосновать в документации.

При приобретении многокомпонентных лекарственных препаратов возможность поставить однокомпонентные препараты должна быть предусмотрена лишь в том случае, когда компоненты такого лекарства зарегистрированы в качестве однокомпонентного и включены в перечень ЖНВЛП.

Если приобретаются многокомпонентные лекарственные препараты в виде спреев, аэрозолей или иных эквивалентных формах, заказчик может не предусматривать в документации возможность поставить однокомпонентные препараты. Связано это с тем, что закупка однокомпонентных лекарств, входящих в состав указанных многокомпонентных препаратов, не поможет достигнуть необходимого терапевтического эффекта.

Обоснование указания в документации о закупке определенных характеристик лекарственного препарата приводится заказчиком в любой форме в зависимости от тех характеристик, которые ему необходимо предусмотреть в документации о закупке.

Предусмотренная подпунктом «б» пункта 2 постановления N 1380 возможность указать концентрацию препарата без установления кратности относится к жидким и мягким лекарственным формам.

При определении НМЦК на закупку лекарств

В связи с тем, что в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, стоимость лекарственного препарата указана за потребительскую упаковку, заказчик осуществляет пересчет (путем деления) в зависимости от того, что заказчиком принимается за единицу измерения.

При расчете цены единицы препарата методами, предусмотренными пп. «а» и «б» п.3 порядка определения НМЦК, необходимо использовать цены без учета НДС и оптовой надбавки.

Если заказчик при расчете цены единицы препарата методом анализа рынка или тарифным методом не может определить размер оптовой надбавки, примененной другими заказчиками, допустимо произвести расчет, исключив те значения, которые известны.

При расчете средневзвешенной цены единицы лекарства, заказчик определяет размеры оптовых надбавок из протокола согласования цены. Этот документ обязателен для реализации препаратов из перечня ЖНВЛП.

Вместе с тем Минздрав не поясняет, как установить размер оптовой надбавки при расчете средневзвешенной цены на лекарство, не включенное в перечень ЖНВЛП. В таком случае заказчик может запросить эти сведения у поставщиков.

Получая цены на лекарственные препараты из реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП, необходимо учитывать минимальное их значение. При анализе реестра предельных отпускных цен производителей ЖНВЛП заказчик использует «актуальные» значения по конкретному наименованию лекарственного препарата, принимая во внимание возможность наличия лекарственного препарата по цене, которая была перерегистрирована.

Средневзвешенную цену единицы лекарственного препарата определяют по данным всех контрактов на поставку закупаемого лекарственного препарата, заключенных заказчиком за предшествующие 12 месяцев. Если заказчик закупает препарат, который раньше не приобретал, расчет средневзвешенной цены производить не требуется.

При формировании контракта на поставку лекарственных препаратов

Комментарии Минздрава относительно необходимости применения типового контракта на поставку лекарственных препаратов в закупках у единственного поставщика достаточно неоднозначны. С одной стороны, Минздрав ссылается на ч.15 ст.34 Закона №44-ФЗ, которая освобождает заказчиков от необходимости применения типовых контрактов в случаях закупок у единственного поставщика на основании пунктов 4, 28 ч.1 ст.93 Закона. С другой стороны, - п.18 Правил разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 2 июля 2014 г. N 606 «О порядке разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, а также случаях и условиях их применения» типовой контракт может не применяться при осуществлении следующих видов закупок:

  • закупок за наличный расчет, если иное не предусмотрено показателями для применения типового контракта, типовых условий контракта, указанными в информационной карте;
  • закупок, предусмотренных ст.75 и 76, п.2, 3, 5, 10 ч.2 ст.83, а также п.2 (если в правовых актах Президента или Правительства РФ указана возможность заключения контракта без использования типового контракта, типовых условий контракта), 4, 5, 9, 15, 17, 26, 28, 33, 34 ч.1 ст.93 Закона №44-ФЗ, если необходимость применения типового контракта, типовых условий контракта не предусмотрена в указанных случаях информационной картой.

В информационной карте типового контракта на поставку лекарственных препаратов нет прямого указания на то, что он должен применяться в указанных случаях закупок у единственного поставщика, однако имеется указание на то, что он применяется при любом размере НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком.

При заполнении календарного плана, являющегося приложением к типовому контракту, в столбце «срок поставки товара» есть возможность указывать вместо конкретной даты иные условия (например, срок поставки со дня получения поставщиком заявки заказчика).

В том случае, если условиями закупки предусмотрена разовая поставка, то необходимость в календарном плане отсутствует, поскольку он предназначен для этапной поставки.

Образцы для проведения лабораторных исследований не входят в количество товара, предусмотренное контрактом.

Условия, предусмотренные п.4.2, 4.3 и 4.4 Типового контракта, касаются упаковки товара, используемой в целях его транспортировки.

Заказчик (получатель) вправе потребовать заменить весь поставленный товар или проверить каждую поставляемую единицу за счет поставщика, только если по результатам выборочной проверки товара выяснится, что он не соответствует требованиям контракта.


Борисов Дмитрий Юрьевич Эксперт
26 февр. 2018 г.

«Развитие» — Онлайн-сервис для специалиста в сфере закупок

Попробовать бесплатно
потребуется ввести email и ИНН